Силиконовые компоненты · Материалы и документы по требованиям · Производство в Китае

Литье силикона LSR по вашим требованиям

SSP Precision рассматривает двухкомпонентное литье жидкого силикона. Допуски, температурные свойства, автоматизация и документы медицинского применения проверяются по точной марке, конструкции и программе испытаний. Международная поставка согласуется с проектом.

±0.003в
Прецизионное исполнение
−70/+230°C
Температурный диапазон
<30с
Время цикла
USPVI
Медицинская марка по заданию
О литье LSR

Что такое Литье жидкого силикона под давлением?

Двухкомпонентный силикон платинового отверждения дозируется, смешивается по требованиям марки и подается в нагретую форму. В ней происходит вулканизация эластомерного изделия. Соотношение компонентов, время и режим определяются техническим листом и геометрией.

В отличие от термопластов силикон дозируется при более низкой температуре и отверждается в нагретой форме. Это требует согласования подвода материала, теплового режима, времени отверждения и извлечения. Необходимость постотверждения и итоговая стабильность зависят от марки и применения.

Пищевые и медицинские требования: Подтверждения FDA, USP и ISO 10993 оцениваются по материалу, виду контакта и готовому изделию
Рабочая температура: Диапазон подтверждается данными марки и испытанием конкретного применения
Размерный допуск: Задается по геометрии, усадке и согласованному методу измерения
Двухкомпонентное дозирование: Закрытая подача помогает контролировать чистоту; цикл и выход годных подтверждаются испытаниями
Твердость по Шору: Выбирается по требуемой гибкости, функции и доступной коммерческой марке
Литье силикона LSR: Процесс литья LSR на SSP Precision в Китае
20A–80A
Диапазон твердости Shore A
Цикл — по испытанию
Время автоматического цикла
Маршрут изготовления LSR

Литье LSR на SSP восемь этапов

Документированный маршрут от проверки материала до международной поставки. Особые требования медицинского проекта и валидации согласуются до заказа.

01

Проверка материала

Идентификация партии LSR, данные вязкости, твердости и состава. Необходимые подтверждения и прослеживаемость задаются требованиями проекта.

02

DFM и проектирование формы

Анализ LSR: разъем, впуск, холодный канал, уклоны, вентиляция, заполнение и отверждение.

03

Точная оснастка

Сталь и отделка гнезд выбираются под марку и изделие. Рассматриваются нержавеющая S136, вентиляция, нагрев, холодная подача и обслуживание; ресурс не задается универсально.

04

Дозирование двух компонентов

Дозирующие насосы подают A и B в согласованном соотношении. Контроль отклонений и чистота закрытой системы проверяются по программе процесса.

05

Статическое смешивание и впрыск

Смеситель объединяет компоненты до подачи в холодноканальную систему. Давление и скорость выбираются по вязкости, заполнению и возможностям оборудования.

06

Вулканизация — отверждение

В нагретой форме происходит отверждение. Температура, выдержка, тепловая равномерность и усадка согласуются по техническому листу и результатам пробного литья.

07

Размерный контроль

Первые образцы проверяются согласованным методом с учетом мягкости силикона. Твердость, растяжение, раздир и биологические испытания включаются по требованию и применимому стандарту.

08

Документированная международная поставка

FAI, материалы, паспорт безопасности, прослеживаемость и данные валидации согласуются по проекту. Условия и срок международной доставки фиксируются отдельно.

Материалы и точность

Марки LSR и Размерные допуски

От промышленных силиконов до специальных платиновых составов. Применимость, допуски и подтверждающие документы оцениваются для точной коммерческой марки и детали.

Медицинские и фармацевтические марки — по требованиям
FDA 21 CFR 177.2600USP Class VIISO 10993Dow SILASTIC™ MEDWacker ELASTOSIL® LRМедицинские марки Shin-Etsu — после проверки
Оптический и прозрачный LSR
Прозрачный оптический силиконСамосцепляющийся оптический LSRПрозрачный УФ-стойкий LSRНизкий показатель преломления
Специальные функциональные марки
Электропроводящий LSRТеплопроводящий LSRОгнестойкость UL 94 V-0 — для подтвержденной марки и толщиныСамосцепляющийся LSRФторсиликон FVMQ
Диапазон твердости Shore A
Shore 10AShore 20AShore 30AShore 40AShore 50AShore 60AShore 70AShore 80A
Материалы основы для двухкомпонентного литья
PC — поликарбонатPA6/PA66 — полиамидABSPP с подготовкой поверхностиPBTЗакладные из нержавеющей сталиАлюминиевые закладные
Документы и испытания по марке
Требования подачи FDA 510(k) — по конечному устройствуISO 10993-5 — цитотоксичностьUSP <87> — испытания in vitroREACH — подтверждения по составуRoHS — подтверждения по материалуNFPA 701 — если применимо

Размерные допуски LSR

±0,003 дюйма — ориентир для проверкиПозиционный допуск согласуется по геометрии и измерениям
±0,005 ммРазмерный допуск подтверждается испытанием процесса
0,15 ммМинимальная стенка — по марке и конструкции
0,2 ммПоднутрения проверяются по оснастке и извлечению
Ra 16 микродюймов — ориентирПоверхность и метод контроля согласуются по изделию
Цикл — по испытаниюАвтоматический цикл — по пробному литью

Усадка и стабильность размеровУсадка LSR зависит от марки, геометрии, температуры и постотверждения. Компенсация формы определяется данными материала и испытаниями. Критические размеры и SPC согласуются с учетом мягкости изделия, кондиционирования и метода контроля; единого микронного допуска для всех деталей нет.

Технические характеристики

Литье силикона LSR Характеристики материала — общие и медицинские марки

Справочные диапазоны для обсуждения материала. Значения подтверждаются техническим листом конкретной марки и применимым испытанием; таблица не заменяет отчет по готовому изделию.

Категория Параметр Промышленная марка LSR Медицинская / прецизионная марка Метод испытания
МатериалПрочность при растяжении8–12 МПа10–15 МПаASTM D412
Сопротивление раздиру25–50 Н/мм40–60 Н/ммASTM D624
Относительное удлинение при разрыве400–600%600–800%ASTM D412
Твердость Shore A20–70A30–80AASTM D2240
Тепловые свойстваДиапазон рабочих температур−60°C to +200°CОт −70 до +230 °C — зависит от маркиASTM D1329
Теплопроводность0,2–0,3 Вт/(м·К)0,15–0,25 Вт/(м·К)ASTM E1461
Остаточная деформация сжатия — 22 ч при 175 °C15–25%10–15%ASTM D395
РазмерыПозиционный допуск±0,010 дюйма±0,003 дюйма — ориентир для проверкиКИМ — после оценки метода
Шероховатость Ra32–64 микродюйма16–32 микродюймаБелосветовая интерферометрия
Минимальная стенка0,3 мм0,15 ммМикрокомпьютерная томография
БиосовместимостьFDA/USP — подтверждения по назначениюНетДа — при подтвержденииISO 10993
Цитотоксичность—По отчету испытанияUSP <87>
СтерилизацияАвтоклавирование при 121 °C100 циклов — по испытанию300 и более — по подтвержденной программеAAMI ST108
EtO / гамма / электронный пучокПосле проверки совместимостиПо программе валидацииISO 11135
Электрические свойстваУдельное объемное сопротивление10¹⁴ Ом·см10¹⁵ Ом·смASTM D257
Электрическая прочность18–22 кВ/мм20–25 кВ/ммASTM D149
Справочные данные проверяются по листам Dow, Wacker, Shin-Etsu или другого согласованного производителя. Для медицинского применения нужны документы точной марки и оценка готового изделия. Запросите источники значений, метод и применимые независимые испытания до принятия характеристик.
Почему выбирают литье LSR

Пять технических особенностей литья LSR

Для каждого значимого требования задайте измерение и подтверждение, необходимое инженерной спецификации, квалификации поставщика или регулируемому проекту.

01
Размерная точность
Усадка силикона учитывается в геометрии формы и настройках. Позиционные допуски подтверждаются по конкретной детали на согласованной выборке; точность мягкого изделия зависит и от способа измерения.
±0,003 дюйма — ориентир для проверки
02
Свойства материала
LSR позволяет выбирать сочетание гибкости, теплостойкости, прочности и удлинения. Температурный диапазон и допустимая стерилизация зависят от марки, продолжительности воздействия и критериев сохранения функции.
Температура по марке
03
Эффективность производства
Двухкомпонентное дозирование и холодные каналы помогают автоматизировать подачу и управлять отходами. Цикл, использование материала и необходимость постотверждения подтверждаются техническим листом и пробным процессом.
Цикл — по испытанию
04
Биологические и нормативные требования
Документы FDA, USP и ISO 10993 имеют разные назначение и область. Требуемые испытания цитотоксичности, сенсибилизации и других эффектов определяются видом контакта и конечным устройством. Их наличие у сырья не заменяет оценку готового компонента.
Медицинские подтверждения по проекту
05
Свобода конструкции
Течение LSR позволяет рассматривать тонкие стенки, каналы и поднутрения. Их выполнимость зависит от вязкости, вентиляции, отверждения и извлечения. Многокомпонентные узлы требуют проверки соединения и совместимости материалов.
Малые элементы — по проверке
06
Контроль параметров процесса
Давление, температура формы, время отверждения и соотношение компонентов задаются и регистрируются по плану. Рабочие пределы и целевой выход годных устанавливаются на основании согласованного исследования.
Выход годных по исследованию
Компетенции и производственная площадка LSR SSP в Китае
15+
Опыт проектов LSR
ISO 13485 — если требуется проектом
Почему SSP Precision

Специалист по литью LSR в Китае — требования и экономика вашего проекта

SSP Precision рассматривает литье силикона с инженерной проработкой оснастки, дозирования, качества и международной поставки. Медицинская квалификация, сертификаты и специальные условия подтверждаются до заказа.

Медицинская система качества — требования проекта
Прослеживаемость материала, валидация IQ/OQ/PQ и документы для аудита задаются конкретной программой; наличие и область подтверждаются при квалификации поставщика.
Оборудование двухкомпонентного LSR
Подбираются дозирующие насосы, смесители и холодноканальная подача, совместимые с маркой и чистотой процесса. Конфигурация подтверждается инженерной проверкой.
Оснастка из нержавеющей стали S136
Рассматриваются S136, холодная подача, вентиляция и тепловое управление формы. Ресурс и интервалы обслуживания определяются материалом, конструкцией и условиями работы.
Производство в Китае и международная доставка
Экспортные документы, товарная классификация, логистика и записи качества согласуются с направлением и требованиями получателя.
LSR: от прототипа до серии
DFM, проектирование формы, образцы T1, необходимая валидация, выпуск и организация поставок в согласованном объеме.
Отрасли и применение

на SSP Применение по отраслям

Шесть направлений с разными требованиями к материалам, размерам и подтверждениям. Конечная пригодность оценивается отдельно для изделия.

01

Медицинские изделия

Уплотнения катетеров, маски, мембраны и клапаны медицинских устройств. Имплантируемые применения, биологические свойства и стерилизация требуют специальной квалификации и испытаний.

02

Электроника и разъемы

Прокладки, кабельные втулки, экранирующие элементы и мембраны клавиатур. Класс IP67/IP68 относится к проверенному узлу и не гарантируется одним материалом.

03

Автомобилестроение

Уплотнения подкапотных узлов, корпуса датчиков, виброгасители, оптика фар и вентиляционные компоненты. Температура, химическая среда и требования OEM задаются в проекте.

04

Детские и потребительские изделия

Соски, пустышки, компоненты молокоотсосов, пищевые уплотнения и кухонные изделия. Пищевой контакт, ограничения веществ и применимые стандарты проверяются по марке, изделию и рынку.

05

Носимые и медицинские устройства

Ремешки, вкладыши слуховых аппаратов, элементы датчиков и носимые корпуса. Кожный контакт, аллергические риски и дерматологические заявления требуют относящихся к применению подтверждений.

06

Оптика и освещение

Линзовые массивы LED, оптика фар и защитные элементы световодов. Прозрачность, мутность и стойкость к УФ определяются точной маркой, геометрией и программой старения.

SSP — головная площадка США Европа Австралия Япония
Международные поставки LSR

Силиконовые компоненты из Китая. Международная доставка.

SSP рассматривает проекты LSR для медицинских, автомобильных и электронных OEM-заказчиков. До начала подтвердите возможности производства, систему качества, документацию и требования к приемке конкретного изделия.

30+
Страны поставок
Более 1 млн
Испытанные циклы LSR
99.5%
Выход годных с первого прохода
15+
Опыт LSR
СШАГерманияВеликобритания ФранцияЯпонияЮжная Корея АвстралияКанадаНидерланды ШвейцарияШвецияДругие страны
Начните проект LSR

Ищете поставщика Нужны силиконовые детали из Китая?

Передайте чертеж или спецификацию LSR. Инженеры рассмотрят материал, DFM и расчет. Для медицинского назначения задайте документы, биологическую оценку и ответственность за валидацию готового изделия; состав работ согласуется после проверки.

Документы системы качества по запросу
Расчет по исходным данным
FDA/USP — подтверждения по назначению
Отчеты первых образцов
Более 30 стран