Requisiti medicali da qualificare · Microcomponenti · Produzione in Cina

Microstampaggio di precisione

Microstampaggio per componenti submillimetrici con dettagli da 0,1 mm e tolleranze fino a ±5 μm su caratteristiche selezionate, da confermare mediante DFM e campionatura.

±5μm
Tolleranza
0.1mm
Dettaglio minimo
99.98%
Resa al primo passaggio
ISO
Requisiti da verificare
Il microstampaggio

Cos'è lo Microstampaggio a iniezione?

Il microstampaggio produce piccoli particolari plastici, spesso sotto 1 g, con dettagli funzionali ridotti. Geometria, resina, tolleranza e metodo di misura vanno valutati insieme per medicale, elettronica e ottica.

Attrezzature, dosaggio e metrologia devono essere adeguati alla scala del componente. Prima dell'ordine concordate i requisiti del sistema qualità e richiedete i dati di resa al primo passaggio per lo specifico processo, senza estendere un dato storico a ogni progetto.

Tolleranze fino a ±5 micron su dettagli selezionati, con fattibilità confermata sul disegno
Materiali per impieghi medicali: PEEK, LSR e resine tecniche, con grado e conformità da qualificare
Impieghi regolamentati: componenti impiantabili e microfluidici richiedono prove e approvazioni specifiche del dispositivo
Precisione dei connettori: posizione fino a 0,005 mm su caratteristiche selezionate e validate
Microstampaggio: Microstampaggio SSP in Cina
±5μm
Tolleranza dimensionale controllata
99.98%
Resa da verificare sul processo
Competenze principali

Quattro aspetti del microstampaggio di precisione in SSP

Quattro aree da verificare sul progetto, con evidenze proporzionate alla scala dei dettagli e alla funzione del componente.

01

Attrezzature di precisione

Microfresatura ed EDM delle cavità, con rugosità e metodo di misura concordati prima della prima prova.

02

Equipaggiamento per microiniezione

Dosaggio e controllo di pressione e velocità da definire per volume e materiale, verificando la ripetibilità del ciclo.

03

Metrologia dei microcomponenti

CMM e sistemi ottici adeguati ai dettagli, con risoluzione, incertezza e copertura FAI definite nel piano di misura.

04

Requisiti qualità per il medicale

Prima di ordinare richiedete certificati aggiornati e verificate campo di applicazione ISO 13485 se necessario. Tracciabilità, validazione e approvazione del dispositivo devono essere concordate separatamente.

ciclo produttivo

Il processo SSP di Microstampaggio produzione, fase per fase

Dieci fasi per pianificare componenti submillimetrici, con validazioni e documenti specifici dell'applicazione.

01

Analisi DFM dei microcomponenti

Verifica di spessori, sformi dei microdettagli, divisione e posizione dell'iniezione per dosi ridotte.

02

Lavorazione dei microstampi

EDM e microfresatura, con tolleranze e rugosità da confermare e verificare prima della prova.

03

Preparazione del materiale

Essiccazione e gestione colore per PEEK, LSR, PA, POM e altre resine, secondo scheda del grado.

04

Tracciabilità dei lotti resina

Identificazione del lotto e registri del materiale secondo i requisiti concordati, inclusi quelli medicali applicabili.

05

Microiniezione

Volume di dosaggio, velocità e pressione definiti sulle caratteristiche del pezzo, con ripetibilità verificata nel ciclo.

06

Raffreddamento di precisione

Circuiti e temperatura controllati per la stabilità dimensionale dei dettagli, con uniformità da validare.

07

Metrologia e controllo microcomponenti

CMM e ottica con capacità adeguata, riferibilità e FAI concordati; risoluzione e incertezza vanno distinte.

08

Finiture dopo stampaggio

Microsbavatura, pulizia a ultrasuoni e rivestimenti secondo applicazione.

09

Assemblaggio e identificazione

Montaggio e identificazione del lotto per microcomponenti pronti alle successive operazioni del cliente.

10

Consegna con documentazione

FAI, COC, materiali e tracciabilità secondo ordine; requisiti medicali e normativi da qualificare sul progetto.

Materiali e tolleranze

Materiali specialistici e precisione dei microcomponenti

Polimeri ad alte prestazioni e gradi per applicazioni specifiche, con tolleranze e controlli da confermare mediante prove.

Medicale e biocompatibilità da qualificare
PEEKLSR, grado medicale da verificarePLA, grado medicale da verificarePLLAPGLAPTFEFEPPVDF
Tecnopolimeri ad alte prestazioni
POM (Delrin)PA6 / PA66PA12PBTPPSLCPPEI (Ultem)PSU
Gradi ottici
PC otticoPMMACOC (Zeonex)COPPS ottico
Polimeri tecnici comuni
ABSPP per microstampaggioPE (HDPE)HIPSPC/ABSPPO
Gradi caricati e rinforzati
GF-PEEKCF-PEEKGF-PA66PP caricato mineralePA conduttivoPOM lubrificato

Tolleranze del microstampaggio

±5 μmTolleranza del singolo dettaglio
±0.005mmPrecisione di posizione
±0.01mmRequisiti per dispositivi medicali
Ra 4μinFinitura superficiale a specchio
0.1mmDimensione minima del dettaglio
0.005cm³Volume minimo di dosaggio

Riferimento per tolleranze dimensionali

I valori di confronto richiedono verifica dello standard applicabile; per plastiche stampate considerare ISO 20457 e specifiche cliente

Intervallo dimensionale nominaleMetalli: ISO 2768-f ove applicabilePlastiche: tolleranze da concordareGrado micro SSP, da validare
0.5 – 3 mm±0.05 mm±0.10 mm±0.005 mm
3 – 6 mm±0.05 mm±0.10 mm±0.008 mm
6 – 30 mm±0.10 mm±0.20 mm±0.01 mm
30 – 120 mm±0.15 mm±0.30 mm±0.02 mm
120 – 400 mm±0.20 mm±0.50 mm±0.05 mm
Nota: le tolleranze richiedono attrezzatura, materiale e processo validati e un metodo di misura adeguato. Rapporti FAI e criteri di accettazione vanno concordati sul componente.
Finiture superficiali

Microcomponente Finiture superficiali Disponibile su verifica

Finiture da definire per la scala del pezzo, dalla lucidatura della cavità alla pulizia e ai rivestimenti successivi.

Competenze e stabilimento SSP per microstampaggio
99.98%
Resa da verificare sul processo
Requisiti ISO 13485 da verificare
Perché scegliere SSP Precision

Microprecisione dalla Cina: requisiti verificati sul progetto

SSP valuta microcomponenti per medicale, elettronica e ottica. Certificazioni richieste, prestazioni e conformità devono essere verificate sul grado, sul processo e sull'impiego finale.

Prodotti e servizi

Soluzioni complete di Produzione di precisione oltre il microstampaggio

Il microstampaggio è una capacità specialistica della gamma SSP. Consultate gli altri servizi per confrontare processi e componenti.

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Requisiti medicali da verificare
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Tolleranza fino a ±5 μm da validare
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