Moldeo de silicona líquida por inyección LSR

Sistema de calidad ISO 9001 · Requisitos médicos según proyecto · Fabricado en China

Moldeo de silicona líquida por inyección LSR para medicina, automoción y electrónica

SSP desarrolla moldeo de silicona líquida de dos componentes en China para aplicaciones médicas, de automoción y electrónica. El grado de silicona, las tolerancias, la resistencia térmica y la documentación de conformidad se acuerdan según la pieza y se validan con evidencias específicas. Solicite documentación vigente del sistema de calidad ISO 9001 y confirme el alcance de inspección de su pedido.

±0.003en
Grado de precisión
−70/+230°C
Intervalo térmico
<30s
Tiempo de ciclo
USPVI
Aplicaciones médicas a evaluar
Moldeo de silicona líquida

¿Qué es el moldeo de silicona líquida?

En el moldeo de silicona líquida, dos componentes con catalizador de platino se dosifican y mezclan, habitualmente en proporción 1:1, y se inyectan en un molde caliente. Allí se vulcanizan para formar una pieza elastomérica. La temperatura y el ciclo dependen del grado y la geometría.

A diferencia de los termoplásticos, la mezcla LSR entra a baja temperatura y vulcaniza en un molde caliente . El proceso permite ciclos rápidos y piezas flexibles de geometría precisa. El poscurado, la biocompatibilidad y las tolerancias se determinan según el material, el uso y las pruebas de validación.

Requisitos FDA / USP clase VI: solicite evidencias del grado y validación ISO 10993 cuando proceda para el contacto previsto
Intervalo térmico de referencia: −70 °C a +230 °C: confirme la ficha técnica y las condiciones de servicio y esterilización
Tolerancias por revisión del plano: valide cotas críticas con muestras y un método de medición acordado
Sistema automatizado de dos componentes: reduce manipulación; el ciclo y el aprovechamiento se verifican por proyecto
Distintas durezas Shore: grados habituales de 20A–80A para adaptar la flexibilidad a la aplicación
Moldeo de silicona líquida LSR en SSP, China
20A–80A
Intervalo de dureza Shore
<30 s, según pieza
Tiempo de ciclo automatizado
Proceso de fabricación LSR

Nuestro proceso automatizado de moldeo de silicona líquida en 8 etapas

Ocho etapas documentadas, desde la revisión del material hasta la entrega. Los requisitos médicos, de trazabilidad y de sistema de calidad se confirman para cada proyecto.

01

Verificación del material

Revisión del lote LSR: dureza, viscosidad, proporción de componentes y documentación de conformidad. Conservamos los registros de material acordados.

02

DFM y diseño del molde

Revisión específica para LSR de partición, entrada, canal frío, desmoldeo, ventilación y simulación para un llenado y curado uniformes.

03

Utillaje de precisión

Moldes de acero inoxidable S136 con acabado de cavidad, gestión térmica y ventilación adaptados a la pieza. La vida útil y los requisitos médicos se confirman en la especificación.

04

Dosificación de dos componentes

Bombas de precisión dosifican A y B en la proporción especificada, normalmente 1:1, en un sistema cerrado para limitar la contaminación.

05

Mezcla estática e inyección

Un mezclador estático homogeneiza los componentes antes de la inyección por canal frío. La presión y velocidad se ajustan al grado y la geometría.

06

Vulcanización o curado

El molde caliente, habitualmente a 150–200 °C según resina, activa el curado. El tiempo y el control térmico se validan para la pieza y la estabilidad dimensional requerida.

07

Inspección dimensional y de calidad

Verificación de primera pieza con el equipo adecuado, incluido CMM cuando procede. Dureza, tracción y desgarro se ensayan según el plan acordado; la biocompatibilidad requiere pruebas específicas.

08

Entrega internacional documentada

Informes de primera pieza, conformidad, seguridad y trazabilidad según el pedido. Los datos de esterilización y la documentación médica se incluyen cuando forman parte del alcance validado.

Materiales y precisión

Grados LSR y tolerancias dimensionales

Revisamos grados LSR industriales y de uso médico con curado de platino. Las tolerancias y la documentación se acuerdan para el grado, la geometría y la aplicación.

Grados médicos y farmacéuticos
FDA 21 CFR 177.2600USP clase VIISO 10993Dow SILASTIC™ MEDWacker ELASTOSIL® LRLSR médico Shin-Etsu
LSR óptico y transparente
Transparente de grado ópticoLSR óptico autoadherenteLSR transparente estable frente a UVÍndice de refracción bajo
Grados funcionales especiales
LSR conductor eléctricoLSR conductor térmicoRetardante de llama (UL 94 V-0)LSR autoadherenteFluorosilicona (FVMQ)
Intervalo de dureza Shore
Shore 10AShore 20AShore 30AShore 40AShore 50AShore 60AShore 70AShore 80A
Sustratos para moldeo de dos componentes (2K)
PC (policarbonato)PA6 / PA66 (nailon)ABSPP (con imprimación)PBTInsertos de acero inoxidableInsertos de aluminio
Documentación según grado
Documentación para expediente FDA 510(k), según aplicaciónCitotoxicidad ISO 10993-5USP <87>, in vitroDeclaración REACH según materialDeclaración RoHS según materialEnsayo de llama NFPA 701

Tolerancias dimensionales LSR

±0.003inTolerancia de posición de referencia; confirme geometría y medición
±0,005 mmTolerancia dimensional por plano y validación
0.15mmEspesor mínimo de pared según grado y utillaje
0.2mmContrasalidas según diseño y desmoldeo
Ra 16μenAcabado superficial según aplicación y método de medición
<30 s, según piezaCiclo automatizado según grado y pieza

Contracción y estabilidad dimensionalLa contracción LSR suele situarse en torno al 2,5–3,5 %, según el grado. La geometría del molde y los parámetros de proceso deben compensarla. Las tolerancias se validan con piezas acondicionadas y controles acordados; no se garantiza una tolerancia universal para todos los grados y geometrías.

Especificaciones técnicas

Moldeo LSR: prestaciones por grado

Valores de referencia para grados LSR estándar y médicos. Confirme la ficha técnica del proveedor y los ensayos aplicables antes de especificar el producto.

Categoría Parámetro Grado LSR estándar Grado médico / precisión Método de ensayo
MaterialResistencia a la tracción8–12 MPa10–15 MPaASTM D412
Resistencia al desgarro25–50 N/mm40–60 N/mmASTM D624
Alargamiento a rotura400–600%600–800%ASTM D412
Dureza Shore A20–70A30–80AASTM D2240
TérmicasIntervalo de temperatura de trabajo−60°C to +200°C−70 °C a +230 °C, según gradoASTM D1329
Conductividad térmica0.2–0.3 W/mK0.15–0.25 W/mKASTM E1461
Deformación permanente por compresión (22 h / 175 °C)15–25%10–15%ASTM D395
DimensionalTolerancia de posición±0.010in±0.003inCMM (5 μm)
Acabado superficial (Ra)32–64 μin16–32 μinInterferometría de luz blanca
Espesor mínimo de pared0.3 mm0.15 mmTomografía micro-CT
BiocompatibilidadRequisitos FDA / USP clase VINoSíISO 10993
Citotoxicidad—Según ensayoUSP <87>
EsterilizaciónAutoclave (121 °C)100 ciclosMás de 300 ciclosAAMI ST108
Óxido de etileno / gamma / haz de electronesSegún gradoRequiere validaciónISO 11135
EléctricasResistividad volumétrica10¹⁴ Ω·cm10¹⁵ Ω·cmASTM D257
Rigidez dieléctrica18–22 kV/mm20–25 kV/mmASTM D149
Los valores son referencias de proceso y de fichas de proveedores como Dow, Wacker y Shin-Etsu. Solicite datos del grado concreto. Las aplicaciones médicas requieren documentación y ensayos de biocompatibilidad pertinentes; confirme disponibilidad y alcance antes del pedido.
Ventajas del moldeo LSR

Ventajas técnicas del moldeo de silicona líquida

Defina las prestaciones y solicite datos del grado y del proceso para respaldar la especificación, la validación o la cualificación del proveedor.

01
Precisión dimensional
La contracción LSR depende del grado y el curado. El diseño compensa esta variación y la medición verifica las cotas. Una referencia de ±0,003 pulgadas requiere confirmar geometría, acondicionamiento y método; no constituye una tolerancia universal.
±0.003in
02
Prestaciones del material
Ciertos grados LSR ofrecen intervalos amplios de temperatura y alta elasticidad. Los valores de −70 a +230 °C, tracción de 10–15 MPa y alargamiento de 600–800 % son referencias que deben contrastarse con la ficha y el uso previsto.
Intervalo de referencia de 300 °C
03
Eficiencia de producción
La dosificación automatizada reduce manipulación y los canales fríos limitan residuos. El tiempo de ciclo, el aprovechamiento y la necesidad de poscurado se determinan según el grado y la pieza.
<30 s, según pieza
04
Biocompatibilidad y requisitos de conformidad
Para aplicaciones médicas, identifique contacto y mercado y solicite documentos pertinentes del grado y producto: requisitos FDA, USP o ISO 10993 cuando procedan. El material por sí solo no implica aprobación del dispositivo.
USP clase VI, según grado
05
Flexibilidad de diseño
La baja viscosidad facilita geometrías pequeñas, paredes finas y contrasalidas. Confirme llenado, desmoldeo y tolerancias mediante DFM. Las combinaciones de color, dureza y materiales requieren revisar compatibilidad.
<0.2mm
06
Control del proceso
Seguimiento de presión, temperatura, tiempo de curado y proporción de componentes para mantener la ventana de proceso. El rendimiento a la primera se calcula con datos de producción del proyecto.
Rendimiento según validación
Experiencia e instalaciones de moldeo LSR SSP en China
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Experiencia de fabricación LSR
ISO 13485
Por qué elegir SSP Precision

Especialistas en moldeo de silicona líquida en China Ingeniería y suministro internacional

SSP combina revisión de materiales, dosificación automatizada de dos componentes e inspección para proyectos LSR. Los requisitos médicos y de sistema de calidad, los documentos y las validaciones se acuerdan antes de confirmar el suministro.

Requisitos de calidad médica ISO 13485:2016
Para proyectos médicos, acuerde trazabilidad, validación IQ/OQ/PQ y documentación. Solicite certificados vigentes y verifique entidad, instalación y alcance antes de cualificar al proveedor.
Equipos de dosificación LSR 2K
Prensas y sistemas de dosificación de dos componentes con bombas, mezcladores estáticos y canales fríos adaptados al LSR. Confirme la configuración requerida para su proyecto.
Utillaje de acero inoxidable S136
Moldes S136 diseñados para LSR con canales fríos, ventilación y control térmico. Vida útil y mantenimiento se acuerdan según grado y producción prevista.
Fabricación en China y entrega internacional
Coordinamos documentación de exportación, clasificación arancelaria y logística. La oferta define destino, calendario y registros de calidad incluidos.
Servicio LSR del prototipo a la serie
Revisión DFM, diseño del molde, muestras T1, validación, producción y suministro coordinados desde China.
Sectores y aplicaciones

moldeo de silicona líquida Aplicaciones por sector

El moldeo de silicona líquida puede atender seis sectores, cada uno con requisitos distintos de material, tolerancia y conformidad.

01

Dispositivos médicos

Juntas de catéteres, mascarillas, membranas de diagnóstico y válvulas de administración. El contacto corporal, los implantes y la esterilización requieren seleccionar un grado específico y validar la aplicación.

02

Electrónica y conectores

Juntas, pasacables, almohadillas de blindaje, membranas de teclado y actuadores. La estanqueidad IP67/IP68 se valida sobre el conjunto terminado.

03

Automoción

Juntas de motor, sensores, amortiguadores, ópticas LED y componentes HVAC. Las temperaturas y resistencias químicas se confirman frente al grado y la especificación OEM.

04

Productos infantiles y de consumo

Tetinas, chupetes, componentes de extractores y juntas de contacto alimentario. La conformidad alimentaria, composición y seguridad infantil requieren evidencias del material y ensayos del producto final.

05

Dispositivos portátiles y salud

Correas, cúpulas de audífono, parches y carcasas de sensores en contacto con piel. La compatibilidad cutánea se evalúa según grado, tiempo de contacto y uso previsto.

06

Óptica e iluminación

Matrices de lentes LED, ópticas de faros y protección de fibra óptica. Transparencia, turbidez y resistencia UV se especifican y verifican con datos del grado y ensayos acordados.

SEDE SSP ESTADOS UNIDOS Europa Australia Japón
Suministro internacional LSR

Piezas de silicona líquida fabricadas en China. Entrega internacional.

SSP coordina proyectos LSR desde China para fabricantes de dispositivos, automoción y electrónica. La oferta define material, alcance de validación, documentación de calidad y logística, incluidos los requisitos médicos cuando corresponden.

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Envíe el plano o especificación LSR para revisar material, DFM y presupuesto. Nuestro objetivo de respuesta es un día laborable. Para uso médico, indique contacto, mercado y documentación requerida para definir el alcance de validación.

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