Qualité et justificatifs matière selon application · Fabrication en Chine

Injection silicone LSR sur mesure

Injection silicone LSR sur mesure. Transmettez votre plan, la matière et le volume pour confirmer le procédé, les tolérances, les contrôles et le devis avec SSP.

SSP Precision étudie l'injection silicone LSR bicomposant pour pièces techniques. Tolérances, plage thermique et justificatifs FDA ou USP dépendent du grade, de la géométrie et de l'usage ; ils sont confirmés dans le dossier du projet.

±0.003à
Qualité de précision
−70/+230°C
Plage thermique
<30s
Durée de cycle
USPVI
Exigences médicales à qualifier
Comprendre l'injection LSR

Qu'est-ce que Injection de silicone liquide LSR?

L'injection silicone LSR dose et mélange deux composants, généralement à parts égales selon la formulation, puis les injecte dans un moule chauffé. La réticulation catalysée au platine forme la pièce élastomère. La durée dépend du grade, de la température et de l'épaisseur.

En injection silicone LSR, contrairement aux thermoplastiques, le LSR est alimenté à température modérée puis réticule dans un moule chauffé . Le cycle, les besoins de post-cuisson et la stabilité dimensionnelle dépendent du grade et de l'usage. Les applications médicales nécessitent une validation spécifique ; aucune propriété ne s'applique automatiquement à toutes les pièces.

Justificatifs FDA / USP classe VI : à demander pour le grade concerné ; biocompatibilité à évaluer selon l'usage au titre d'ISO 10993
Plage thermique selon le grade : vérifier les conditions d'exposition et de stérilisation dans la fiche technique
Tolérances sur plan : à valider selon géométrie, retrait et méthode de mesure
Système bicomposant automatisé : dosage et transfert en circuit fermé pour réduire les manipulations ; propreté et rendement à valider
Différentes duretés Shore : choix du grade pour obtenir la souplesse et le comportement mécanique attendus
Injection silicone LSR: Procédé d'injection silicone LSR chez SSP Precision en Chine
20A–80A
Plage de dureté Shore
Cycle à confirmer
Cycle de production automatisé
Déroulement de la fabrication LSR

Notre procédé d' injection silicone LSR en 8 étapes

Huit étapes documentées, de la vérification matière à la livraison. Traçabilité et exigences médicales sont établies selon le projet et le périmètre qualité applicable.

01

Vérification de la matière

En injection silicone LSR, contrôle de l'identité, du lot, des données de viscosité, de la dureté visée et des justificatifs requis. Le certificat matière est conservé selon les exigences convenues.

02

DFM et conception du moule

En injection silicone LSR, analyse du plan de joint, de l'alimentation, des dépouilles, des évents et du remplissage pour maîtriser injection et réticulation.

03

Outillages de précision

Acier de moule adapté au grade LSR, polissage, régulation thermique et mise sous vide selon l'application. La durée de vie et la rugosité sont spécifiées et vérifiées selon le projet.

04

Dosage bicomposant

En injection silicone LSR, pompes de dosage pour les composants A et B selon le ratio du fournisseur. Circuit fermé et contrôles de mélange pour limiter les contaminations et les écarts.

05

Mélange statique et injection

En injection silicone LSR, mélange homogène avant alimentation du moule, avec canaux froids si adaptés. Pression, vitesse et précision de dosage sont déterminées aux essais.

06

Vulcanisation et réticulation

Le moule chauffé déclenche la réticulation au platine. Température, durée, retrait et éventuelle post-cuisson dépendent du grade et de l'épaisseur de pièce.

07

Contrôle qualité dimensionnel

En injection silicone LSR, contrôle initial par moyens adaptés à une pièce souple, puis essais de dureté, traction et déchirure selon exigences. La biocompatibilité est validée séparément pour l'usage prévu.

08

Livraison et dossier qualité

En injection silicone LSR, rapports de contrôle, certificats matière et documents convenus accompagnent la livraison. Toute validation de stérilisation ou exigence médicale doit être explicitement incluse au projet.

Matériaux et précision

Grades LSR et Tolérances dimensionnelles

SSP étudie des silicones industriels et des grades destinés au médical. Les performances et tolérances sont validées selon la référence fournisseur, l'outillage et les conditions de fabrication.

Grades médicaux et pharmaceutiques
FDA 21 CFR 177.2600USP classe VIISO 10993Dow SILASTIC™ MEDWacker ELASTOSIL® LRLSR médical Shin-Etsu
LSR optique et transparent
LSR transparent de grade optiqueLSR optique auto-adhérentLSR transparent résistant aux UVFaible indice de réfraction
Grades fonctionnels spéciaux
LSR conducteur électriqueLSR conducteur thermiqueGrade retardateur de flamme, classement à vérifierLSR auto-adhérentFluorosilicone (FVMQ)
Plage de dureté Shore
Shore 10AShore 20AShore 30AShore 40AShore 50AShore 60AShore 70AShore 80A
Substrats pour injection bicomposant
PC (polycarbonate)PA6 / PA66 (polyamide)ABSPP avec préparation adaptéePBTInserts en acier inoxydableInserts en aluminium
Justificatifs par grade
Exigences FDA 510(k) propres au dispositifISO 10993-5 : cytotoxicitéUSP <87> : essais in vitroDéclaration REACH selon gradeDéclaration RoHS selon gradeNFPA 701 : essai à confirmer

Tolérances dimensionnelles du LSR

±0.003inObjectif de position selon plan et méthode de mesure adaptée
±0.005mmTolérance dimensionnelle à valider en production
0.15mmÉpaisseur minimale à confirmer selon géométrie et grade
0.2mmContre-dépouille minimale selon étude du moule et démoulage
Ra 16μinÉtat de surface à spécifier selon application
Cycle à confirmerDurée du cycle automatisé selon grade et épaisseur

Retrait et stabilité dimensionnelleLe retrait du LSR dépend du grade, des températures et de la géométrie. La conception du moule et les réglages doivent intégrer les données fournisseur puis les résultats d'essai. Les tolérances sont vérifiées sur des pièces conditionnées selon un protocole convenu, sans extrapolation universelle d'une valeur micrométrique.

Caractéristiques techniques

Moulage LSR Caractéristiques de performance — Grades standard et médical

En injection silicone LSR, valeurs indicatives à vérifier dans les fiches des grades exacts. Les performances d'un matériau ne constituent pas une validation automatique du composant ni une preuve d'essai indépendant pour chaque commande.

Catégorie Paramètre Grade LSR standard Grade médical / précision Méthode d'essai
MatièreRésistance à la traction8–12 MPa10–15 MPaASTM D412
Résistance à la déchirure25–50 N/mm40–60 N/mmASTM D624
Allongement à la rupture400–600%600–800%ASTM D412
Dureté (Shore A)20–70A30–80AASTM D2240
ThermiquePlage de température de service−60°C to +200°C−70°C to +230°CASTM D1329
Conductivité thermique0.2–0.3 W/mK0.15–0.25 W/mKASTM E1461
Déformation rémanente à la compression (22 h / 175 °C)15–25%10–15%ASTM D395
DimensionsTolérance de position±0.010in±0.003inMMT : méthode et incertitude à confirmer
État de surface (Ra)32–64 μin16–32 μinInterférométrie en lumière blanche
Épaisseur minimale de paroi0.3 mm0.15 mmTomographie aux rayons X
BiocompatibilitéJustificatifs FDA / USP selon gradeNonOuiISO 10993
Cytotoxicité—Conforme selon rapport applicableUSP <87>
StérilisationAutoclave (121 °C)100 cycles, selon grade et essai300+ cycles, à validerAAMI ST108
Oxyde d'éthylène / gamma / faisceau d'électronsCompatibilité à confirmerValidation selon applicationISO 11135
ÉlectriqueRésistivité volumique10¹⁴ Ω·cm10¹⁵ Ω·cmASTM D257
Rigidité diélectrique18–22 kV/mm20–25 kV/mmASTM D149
Consultez les fiches techniques des grades exacts et les rapports d'essai applicables. Les données génériques de fournisseurs comme Dow, Wacker et Shin-Etsu ne prouvent pas la conformité de chaque pièce SSP. Définissez les essais de biocompatibilité et les validations supplémentaires selon l'usage prévu.
Pourquoi choisir l'injection LSR

Cinq avantages de l'injection silicone LSR

Les propriétés doivent être évaluées sur la résine et le composant concernés. Convenez des données nécessaires pour la conception, la qualification fournisseur et les éventuelles démarches réglementaires.

01
Précision dimensionnelle maîtrisée
Le retrait à la vulcanisation doit être compensé dans la conception du moule et vérifié aux essais. La tolérance de position dépend du grade, de la géométrie et de la méthode de mesure ; elle doit être confirmée sur les caractéristiques du plan, et non extrapolée à toute la pièce.
±0.003in
02
Performances matière adaptées
Certains grades LSR offrent une large plage thermique, une bonne élasticité et une résistance à la déchirure. Les limites exactes, la durée d'exposition et les conditions de stérilisation doivent être vérifiées dans la fiche technique et par les essais de l'application.
Plage selon grade
03
Efficacité de production
Le dosage automatisé réduit les manipulations. Canaux froids, réglages et contrôle de réticulation peuvent limiter les pertes. Le cycle, le rendement matière et la nécessité de post-cuisson sont validés pour le grade et la géométrie concernés.
Cycle à confirmer
04
Biocompatibilité et exigences réglementaires
Les déclarations FDA, USP classe VI et essais ISO 10993 concernent des matières, produits et usages définis. Demandez les documents applicables et confirmez avec l'équipe responsable du dispositif les essais nécessaires. Un justificatif matière ne remplace pas l'évaluation du composant fini.
USP classe VI selon grade
05
Liberté de conception
La faible viscosité du LSR facilite certains détails fins, parois minces et contre-dépouilles. La faisabilité dépend toutefois de la matière, des évents et du démoulage. Couleurs, duretés et assemblages multi-matières nécessitent une étude et des essais spécifiques.
<0.2mm
06
Maîtrise du procédé
Le suivi de la pression, de la température, du temps de réticulation et du ratio de dosage aide à stabiliser la production. Les limites de contrôle et le rendement au premier passage sont établis sur des lots représentatifs, selon un protocole défini.
Rendement à valider
Savoir-faire et atelier d'injection LSR SSP Precision en Chine
15+
Expérience industrielle depuis 2008
ISO 13485
Pourquoi choisir SSP

Votre partenaire en Chine pour l' injection silicone LSR — qualité et maîtrise industrielle

En injection silicone LSR, depuis 2008, SSP Precision développe ses activités de fabrication de précision. Nos projets LSR associent revue de conception, choix matière, outillage et contrôle. Pour le médical, vérifiez les certificats et les exigences spécifiques du site et du dispositif.

Exigences qualité médicales ISO 13485
Traçabilité des lots, validations de procédé et dossier qualité sont convenus selon les exigences du client. Le périmètre de certification et les livrables doivent être vérifiés avant commande.
Équipements LSR bicomposants
Dosage, mélange statique et alimentation du moule sont étudiés pour le LSR. Les besoins de propreté et d'automatisation doivent correspondre au produit à fabriquer.
Outillages en acier inoxydable S136
Acier, canaux froids, évents et régulation thermique sont choisis selon le grade et la production. La durée de vie de l'outil est un objectif contractuel lié à l'entretien et aux conditions d'utilisation.
Fabrication en Chine, livraison internationale
Coordination de l'emballage, des documents export et du transport. Codes douaniers, responsabilités et documents qualité sont définis selon la destination et les conditions de vente.
LSR : du prototype à la production
Revue DFM, conception, premiers échantillons, validation et production peuvent être coordonnés par SSP. Le devis précise le périmètre, les étapes et les responsabilités de chaque partie.
Secteurs et applications

injection silicone LSR Applications par secteur

Chaque secteur impose ses propres critères matière, dimensionnels et réglementaires. Les exemples suivants servent à préparer l'étude et ne constituent pas des approbations de produit.

01

Dispositifs médicaux

En injection silicone LSR, joints, masques respiratoires, membranes et composants de dispositifs : le grade, la biocompatibilité et la stérilisation doivent être validés pour l'usage. Une destination implantable nécessite une évaluation spécifique.

02

Électronique et connectique

En injection silicone LSR, joints d'étanchéité, passe-câbles, membranes et actionneurs. Tout classement IP, toute fonction CEM et toute performance d'étanchéité nécessitent des essais sur l'assemblage concerné.

03

Automobile

Joints, boîtiers de capteurs, amortisseurs et composants d'éclairage. Température, fluides et vieillissement sont définis selon la spécification constructeur puis validés par essai.

04

Puériculture et produits grand public

En injection silicone LSR, tétines, composants de tire-lait, joints alimentaires et ustensiles nécessitent des grades et essais adaptés au marché. Les déclarations de contact alimentaire ou d'absence de substances doivent être documentées pour le produit.

05

Objets connectés et santé

En injection silicone LSR, bracelets, embouts et boîtiers de capteurs portés sur la peau. Tolérance cutanée, durée de contact et nettoyage doivent faire l'objet d'une évaluation adaptée ; le LSR n'est pas automatiquement hypoallergénique.

06

Optique et éclairage

Lentilles LED et composants transparents : transmission, voile optique et résistance aux UV sont à spécifier et mesurer sur le grade et la géométrie prévus.

SITE SSP États-Unis Europe Australie Japon
Approvisionnement LSR international

Pièces LSR fabriquées en Chine. Livrée à l'international.

En injection silicone LSR, sSP coordonne la fabrication de pièces en silicone pour les secteurs médical, automobile et électronique. Qualifiez le fournisseur et définissez le dossier matière, le contrôle et les validations exigés pour votre application.

30+
Pays desservis
1M+
Cycles validés selon projet
99.5%
Rendement au premier passage
15+
Fabrication de précision depuis 2008
États-UnisAllemagneRoyaume-Uni FranceJaponCorée du Sud AustralieCanadaPays-Bas SuisseSuèdeAutres destinations
Lancez votre projet LSR

Vous recherchez des Des pièces en silicone LSR fabriquées en Chine ?

En injection silicone LSR, transmettez le plan et le cahier des charges. Nos ingénieurs étudient la matière, la fabricabilité et les documents nécessaires pour établir le devis. Pour les applications médicales, précisez le contact, la stérilisation et les responsabilités de validation.

Référentiels qualité à confirmer
Devis selon étude du dossier
Justificatifs FDA / USP selon grade
Rapports de premières pièces
Livraison internationale

Injection silicone LSR : valider le grade et la pièce finie

En injection silicone LSR, le choix du grade doit précéder les engagements de performance. Demandez fiche technique, conditions de transformation et justificatifs applicables. La plage thermique d’une matière ne garantit pas toutes les fonctions d’un joint assemblé. Définissez durée, fluides, compression et vieillissement, puis convenez des essais. Les déclarations FDA ou USP et l’évaluation ISO 10993 concernent un périmètre précis ; elles ne constituent pas une approbation générale de chaque dispositif fabriqué avec le polymère.

Pour une injection silicone LSR sur insert ou substrat, précisez les références exactes et l’état des surfaces. Vérifiez tenue à la température de moulage, adhérence et effets du retrait. Un ancrage mécanique peut être nécessaire même avec une formulation auto-adhérente. Le protocole de retenue doit correspondre à l’usage, avec unités et critères adaptés à l’essai. Définissez les échantillons et les responsabilités avant de présenter un résultat de laboratoire comme une performance garantie de l’assemblage.

La mesure des pièces d’injection silicone LSR doit tenir compte de leur souplesse. Appuis, effort de contact, température et conditionnement peuvent influencer les dimensions. Convenez de la méthode et de l’incertitude avant de fixer les tolérances. Distinguez première pièce, lot d’essai et série stabilisée. Les corrections de moule ou de réglage doivent rester traçables, avec une nouvelle validation lorsque le changement peut affecter une caractéristique critique ou une fonction d’étanchéité.

Pour approfondir le cadre de référence, consultez les ressources FDA sur l’évaluation de la biocompatibilité. Les exigences et essais applicables à votre produit sont définis séparément dans le dossier du projet.

Injection silicone LSR : périmètre du projet

L'injection silicone LSR utilise un silicone liquide choisi selon l'application. Le moulage de joints silicone et les moules pour silicone liquide nécessitent une étude du retrait, de l'étanchéité et du contrôle. Le moulage de silicone liquide sur mesure fait l'objet d'une validation propre au produit.

Questions pratiques

Comment choisir un grade pour l’injection silicone LSR ?

Définissez température, fluides, dureté, compression et durée de vie. Comparez les fiches des grades exacts puis validez les propriétés utiles sur le composant. Les applications médicales ou alimentaires nécessitent des justificatifs et essais adaptés au produit et au marché.

La post-cuisson est-elle toujours nécessaire ?

Elle dépend du grade, du fournisseur matière et de l'application. Vérifiez les recommandations et les exigences du produit, puis convenez du procédé et des contrôles. Une règle générale ne doit pas remplacer la fiche technique et la validation de votre pièce.

Comment contrôler une pièce LSR souple ?

Définissez appuis, effort de contact, conditionnement et température de mesure. Choisissez une méthode qui ne déforme pas le détail contrôlé. La résolution et l'incertitude sont différentes ; les tolérances doivent être compatibles avec le protocole utilisé pour accepter la pièce.